彩色隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械
1、彩色隱形眼鏡，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第三類醫(yī)療器械。隱形眼鏡無色透明，而美瞳里面帶有色素，合格產(chǎn)品的色素加在中央，內(nèi)外是透明的。
2、美瞳是一種彩色的隱形眼鏡，屬于第三類醫(yī)療器械。與普通的隱形眼鏡相比，多了一層可以改變眼睛顏色的色素層。美瞳與隱形眼鏡不同，隱形眼鏡僅限于近視人群才可以佩戴，而美瞳不僅適用于近視人群，視力健康的人也可以佩戴。
3、配戴彩色隱形眼鏡已經(jīng)成為美麗和時(shí)尚的趨勢(shì)，但是它不是化妝品！國家食品藥品監(jiān)督管理總局早已明確將彩色隱形眼鏡定為III類醫(yī)療器械，配戴者應(yīng)首先進(jìn)行眼睛檢查，去具備相關(guān)資質(zhì)的眼鏡店選購大品牌、正規(guī)的彩色隱形眼鏡，并在專業(yè)人士的指導(dǎo)下配戴。
4、不能。隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，沒有是不能經(jīng)營的。隱形眼鏡，也叫角膜接觸鏡、角膜接觸眼鏡，是指一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片，美瞳就是隱形眼鏡。
5、美瞳叫con ，是來自英文?！癱ontact lens”，隱形眼鏡?；浾Z常說“戴con”，就是“戴了隱形眼鏡”，很多女孩子都流行把彩色的隱形眼鏡鏡片叫做彩con。彩色隱形眼鏡類產(chǎn)品實(shí)際上屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品中風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高、監(jiān)管最嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械。
國家有沒有規(guī)定眼鏡店賣隱形要辦公司才能賣
不是所有眼鏡店都能賣隱形眼鏡的。隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的才能銷售，否則都屬于違規(guī)行為。未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查通，就可以領(lǐng)證了。開眼鏡店需要的證件：營業(yè)執(zhí)照：到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。
沒有明確的規(guī)定，這個(gè)應(yīng)該是當(dāng)?shù)刈孕幸?guī)定的. 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》并沒有明確說明變更有時(shí)限性. 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 電位治療儀不屬于國家放開經(jīng)營的品種范圍，如果是高壓電位治療儀還是屬于三類醫(yī)療器械，如果要經(jīng)營都需要到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，至于如何辦理，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
醫(yī)院一般有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可嗎
1、醫(yī)院一般有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，一般來說，醫(yī)院需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可：一類是重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可，主要涉及一些重要的醫(yī)療器械，如超聲波機(jī)、磁共振機(jī)、X射線機(jī)等。二類是一般醫(yī)療器械經(jīng)營許可，主要涉及一般醫(yī)療器械，如檢驗(yàn)儀器、眼鏡、耳機(jī)、護(hù)理床等。
2、一級(jí)醫(yī)院有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定：一級(jí)醫(yī)院向有關(guān)部門申請(qǐng)，辦理相關(guān)手續(xù)后可以辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，故一級(jí)醫(yī)院有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、如果你想要經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。那么你需要具有國家認(rèn)可的，與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。并且，學(xué)歷等于是大專以上的學(xué)歷或者是專業(yè)中級(jí)以上的職稱。同樣想要經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品。也需要具有國家認(rèn)可的與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的學(xué)歷。
4、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
想出售隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液屬于幾類醫(yī)療器械?
隱形眼鏡和護(hù)理液就屬于第三類醫(yī)療器械，條例規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。
是的，擁有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的商家可以銷售隱形眼鏡護(hù)理液。這是因?yàn)殡[形眼鏡護(hù)理液被視為國家嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械，商家需要獲得相應(yīng)的經(jīng)營許可證才能進(jìn)行銷售。
根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄 第6822條第一款，隱形眼鏡護(hù)理液屬于三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ，生產(chǎn)企業(yè)必須取得醫(yī)療器械注冊(cè)證批準(zhǔn)文號(hào)才可以生產(chǎn)。經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能出售。
需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，當(dāng)然需要辦三類的醫(yī)療器械證了。
普通眼鏡不屬于醫(yī)療器械，可以沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是，眼鏡店如果經(jīng)營隱形眼鏡，例如博士倫等，就必須三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果沒有，對(duì)藥監(jiān)局來說屬于無證經(jīng)營醫(yī)療器械，對(duì)工商局而言，屬于超范圍經(jīng)營。
隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，如果經(jīng)營必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，否則按無證經(jīng)營論處，不但沒收全部經(jīng)營的產(chǎn)品，還要沒收違法所得，違法所得1萬元以下的，并處5萬元以上10萬元以下罰款。1萬元以上的，并處10倍至20倍罰款。
請(qǐng)教眼鏡店三類醫(yī)療器械證辦理經(jīng)驗(yàn)
1、收集資料包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書、申請(qǐng)表、管理制度目錄、真實(shí)性說明等等.登入，預(yù)申報(bào)，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。
2、明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個(gè)體戶營業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊(cè)一個(gè)公司，自然人獨(dú)資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
3、您好，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
4、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證》，并給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
5、經(jīng)營眼鏡店銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理健康證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要具有相應(yīng)的管理、經(jīng)營、使用能力，并應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。同時(shí)，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門的規(guī)定接受培訓(xùn)、考核，并取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。
經(jīng)營眼鏡店銷售三類醫(yī)療器械需要辦理健康證嗎
經(jīng)營眼鏡店銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理健康證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要具有相應(yīng)的管理、經(jīng)營、使用能力，并應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄。同時(shí)，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門的規(guī)定接受培訓(xùn)、考核，并取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。
如果眼鏡店需要賣隱形眼鏡，可以到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。審查會(huì)非常嚴(yán)格，目前也不對(duì)個(gè)體眼鏡店開放。眼鏡店生產(chǎn)許可證目前也已經(jīng)取消了，不需要再辦理。綜上，大多數(shù)人開眼鏡店，目前需要的就是營業(yè)執(zhí)照、中級(jí)驗(yàn)光員、中級(jí)定配工資格證。
辦理健康證前先進(jìn)行健康查體。查體結(jié)果符合發(fā)放健康證條件的，查體結(jié)果不符合發(fā)放健康證條件的，不予辦理健康證。健康證是指預(yù)防性健康檢查證明，證明受檢者具備做從業(yè)規(guī)定的健康素質(zhì)。健康證主要涉及五個(gè)行業(yè)六種疾病，在很大程度上保護(hù)了從業(yè)人員和服務(wù)對(duì)象的健康。
清洗過程都有很高的健康衛(wèi)生要求，而負(fù)責(zé)這些工作的一般是員工，也就是說，這些員工本身必須是健康的。商家在招聘的時(shí)候都會(huì)要求員工出示個(gè)人的健康證明以保障為消費(fèi)者提供安全可靠地眼鏡護(hù)理服務(wù)。當(dāng)然，一些不經(jīng)營隱形眼鏡的小型店面一般不需要雇傭員工，即使這些小店雇傭員工，也一般不需要個(gè)人的健康證明。
產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。