大數(shù)據(jù)行業(yè)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)有什么作用呢?
大數(shù)據(jù)讓藥物的篩選過(guò)程變得更為簡(jiǎn)單、快捷，也更為安全，是一種高效又經(jīng)濟(jì)的藥物分析技術(shù)手段。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司有哪些？最好結(jié)合案例大數(shù)據(jù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用可在以下幾個(gè)方面發(fā)揮積極作用：（1）服務(wù)居民。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)能有效的幫助藥企減少研發(fā)成本，提高效率，現(xiàn)在是大數(shù)據(jù)時(shí)代，數(shù)據(jù)就是價(jià)值，醫(yī)藥行業(yè)大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)更為廣闊，醫(yī)藥行業(yè)也是朝陽(yáng)行業(yè)能帶給人們無(wú)限驚喜。
大數(shù)據(jù)可以收集和解讀非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，從而優(yōu)化生產(chǎn)流程。新藥研發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)量龐大，每一個(gè)成功上市的藥物背后都有上百萬(wàn)頁(yè)的文獻(xiàn)資料。大數(shù)據(jù)技術(shù)有助于從海量臨床記錄和醫(yī)學(xué)期刊中，幫助研究人員“站在巨人的肩膀上”發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的機(jī)會(huì)，提高成功率。
同時(shí)這些數(shù)據(jù)也有利于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)出更加有效的藥物和醫(yī)療器械。（2）有效預(yù)防預(yù)測(cè)疾病。解決患者的疾病，最為簡(jiǎn)單的方式就是防患于未然。通過(guò)大數(shù)據(jù)對(duì)于群眾的人體數(shù)據(jù)監(jiān)控，將各自的健康數(shù)據(jù)、生命體征指標(biāo)都集合在數(shù)據(jù)庫(kù)和健康檔案中。
數(shù)據(jù)庫(kù)和醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)密不可分的話題，很多藥企可以通過(guò)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)，分析市場(chǎng)藥品需求，確定藥物研發(fā)方向，在開(kāi)發(fā)過(guò)程中可以準(zhǔn)確地查詢(xún)篩選靶點(diǎn)物質(zhì)，還能查詢(xún)藥物毒理數(shù)據(jù)，也解決了以前臨床樣本小，采樣分布有限的問(wèn)題，有效地提升了藥物研發(fā)的效率。
中藥新藥研發(fā)流程基礎(chǔ)知識(shí)
1、按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個(gè)階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報(bào)及后續(xù)工作。第發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究（包括藥品制備和初篩），發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來(lái)源。
2、藥學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)有化學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和生物學(xué)基礎(chǔ)等等。藥學(xué)的介紹：藥學(xué)主要研究藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥物合成、藥物分析等方面的基本知識(shí)和技能，進(jìn)行藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、加工、質(zhì)檢、銷(xiāo)售、管理等。例如：中成藥、西藥的研發(fā)，感冒清熱顆粒等中藥顆粒沖劑的加工，藥物質(zhì)量的檢驗(yàn)鑒定，藥品的銷(xiāo)售管理等。
3、中藥制藥專(zhuān)業(yè)致力于培養(yǎng)具備深厚理論基礎(chǔ)和實(shí)用技能的專(zhuān)業(yè)人才。學(xué)生將系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥理學(xué)、藥劑學(xué)、中藥分析和制藥工程等核心課程，掌握中藥新藥研發(fā)的關(guān)鍵知識(shí)和技能，包括藥物制備技術(shù)、藥品質(zhì)量評(píng)估、以及藥物療效與安全性的評(píng)價(jià)方法。
4、我們運(yùn)用中藥散劑在臨床治療過(guò)程中取得了極好的療效并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)， 如何努力促進(jìn)中成藥散劑的開(kāi)發(fā)， 讓更多的患者得以受惠， 并且更好的發(fā)展和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)， 值得深入的探討和研究。
gmp認(rèn)證后藥品多久上市
通過(guò)驗(yàn)證后產(chǎn)品開(kāi)展研發(fā)，以申報(bào)生產(chǎn)，審批同意后，拿到《GMP》后才可以上市銷(xiāo)售，前次驗(yàn)證等生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢驗(yàn)合格后可以上市銷(xiāo)售。許可證省局批，報(bào)批先報(bào)到省局，再到國(guó)家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國(guó)家局當(dāng)?shù)氐氖芯重?fù)責(zé)監(jiān)管。
《藥品GMP證書(shū)》有效期為五年，新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè) （車(chē)間）《藥品GMP證書(shū)》有效期為一年，期滿復(fù)查合格后，頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》有效期五年。
GMP證書(shū)已經(jīng)取消，在取消GMP認(rèn)證后，藥企不用再做上市后的認(rèn)證檢查，監(jiān)管部門(mén)把所有的檢查放到上市前去做，并通過(guò)日常監(jiān)管持續(xù)監(jiān)督生產(chǎn)符合GMP，這跟發(fā)達(dá)國(guó)家通行的做法一致。
要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。負(fù)責(zé)部門(mén)不同 藥品GMP認(rèn)證分為國(guó)家和省兩級(jí)進(jìn)行，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。《藥品生產(chǎn)許可證》由所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查負(fù)責(zé)決定。
年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)；批準(zhǔn)新藥的，只發(fā)給新藥證書(shū)，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對(duì)未取得藥品gmp認(rèn)證證書(shū)的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
新藥研發(fā)過(guò)程要注意哪些問(wèn)題?
在對(duì)待開(kāi)發(fā)品種和上市的同類(lèi)產(chǎn)品比較時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：療效是不是更好；毒副作用是不是更低；劑型和劑量是不是更便于使用；包裝是不是便于病人攜帶；市場(chǎng)價(jià)格是不是更便宜等等。成長(zhǎng)性市場(chǎng)：選擇可用于預(yù)防治療新疾病譜的藥物作為研究課題。
上市后研究階段是對(duì)新藥在臨床使用中的療效和安全性進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)測(cè)和研究。這一階段需要對(duì)新藥在臨床實(shí)際使用中的效果進(jìn)行長(zhǎng)期的觀察和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題。總的來(lái)說(shuō)，新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，需要多個(gè)階段的研究和評(píng)估，以確保新藥的安全性和有效性。
療效是不是更好。應(yīng)注意以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：療效是不是更好、毒副作用是不是更低、劑型和劑量是不是更便于使用、包裝是不是便于病人攜帶、市場(chǎng)價(jià)格是不是更便宜等等。選擇可用于預(yù)防治療新疾病譜的藥物作為研究課題。
在新藥研發(fā)過(guò)程中，需要注意以下幾點(diǎn)：安全性評(píng)估：新藥的安全性是最優(yōu)先考慮的因素。在臨床前研究和臨床試驗(yàn)期間，必須進(jìn)行充分的安全性評(píng)估，以確?；颊卟粫?huì)遭受任何損害。合規(guī)性：新藥的研發(fā)必須符合國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)。各種實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備和工具都必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、測(cè)試和認(rèn)證。