印度在醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展上取得了顯著成就,尤其是在仿制藥領(lǐng)域。這種發(fā)展得益于印度對藥物仿制的政策支持、堅實的工業(yè)基礎(chǔ)以及與國際藥品專利組織的合法協(xié)議。 印度仿制藥行業(yè)全球知名,其價格優(yōu)勢明顯,相比正版藥品要便宜得多。
印度仿制藥合法的原因是多方面的。專利法規(guī)定與靈活性 印度專利法允許在特定條件下對已有專利藥品進行仿制。這些條件通常包括藥品的專利保護期已過或是針對某些不涉及專利保護的藥品。此外,印度政府在某些緊急情況下,如公共衛(wèi)生危機時,也會采取特殊政策允許仿制藥品的生產(chǎn)和銷售。
印度仿制藥發(fā)展迅速,占全球仿制藥市場的1/5,藥品出口總額已達到130億美元,成為美國仿制藥進口的主要來源。印度制藥工業(yè)從默默無聞到新興市場主力軍,發(fā)展軌跡留下了一些可資中國借鑒的經(jīng)驗。面對千瘡百孔的全民免費醫(yī)療體系,印度不敢也不愿走上私有化的歪路和邪路。
印度的仿制藥發(fā)展歷程因其獨特政策而異軍突起。上世紀60年代,面對高昂的進口藥價,印度政府通過《專利法》的調(diào)整,僅保護藥品生產(chǎn)工藝,不賦予藥品成分專利,這為本土制藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。經(jīng)過幾十年的努力,印度仿制藥已享譽全球,以其價格優(yōu)勢,如希愛力仿制藥,吸引了大量歐美消費者的選擇。
印度執(zhí)行“藥物強制許可制度”,只要人們認為原研藥價格過高,買不起,就可以仿制。簡而言之,印度不承認專利權(quán),直接仿制有效的藥物,基本上忽視了專利的存在。 藥品價格是印度仿制藥在國內(nèi)患者中受歡迎的主要原因。原研藥的定價是否過高一直是討論的焦點。
首先,印度政府政策的大力支持是關(guān)鍵因素。印度的專利法允許在特定條件下對藥品實施強制許可,即便在專利尚未到期的情況下,也能授權(quán)仿制藥企業(yè)生產(chǎn)并銷售相應(yīng)藥品,而無需獲得專利持有者的同意。其次,印度醫(yī)藥企業(yè)的強大研發(fā)能力不容忽視。
曾經(jīng)青霉素都要進口,而如今印度已成為仿制藥大國。
印度之所以從青霉素都要進口到變成現(xiàn)在的制藥大國,主要是因為印度的制藥企業(yè)是國家推動的,同時他們也注重創(chuàng)新。國家推動制藥企業(yè)發(fā)展 印度之前是一個制藥不太厲害的國家,但是它的制藥行業(yè)是仿照中國的,與中國又有些不一樣。
據(jù)統(tǒng)計,印度是世界上最大的仿制藥生產(chǎn)國,生產(chǎn)全球仿制藥的20%,占美國仿制藥市場的40%。其產(chǎn)品遠銷200多個國家和地區(qū),192億美元。印度獨立后面臨的困難,青霉素必須進口,所有這些故事都是從印度獨立開始的。
這是因為印度政府允許印度國內(nèi)的制藥業(yè)仿制一些國際藥企的成品藥。所以仿制藥在印度國內(nèi)屬于合法性質(zhì)。再加上印度所生產(chǎn)的仿制藥和一些國際藥企的成品藥效用以及成分都相差無幾,所以這也使得全世界的窮人都會選擇去購買印度所生產(chǎn)的仿制藥,因為成品藥和仿制藥之間的價格差距是非常大的。
這個時期的特點是制藥企業(yè)從研究天然物質(zhì)發(fā)現(xiàn)新藥,轉(zhuǎn)向天然物質(zhì)修飾,到合成化學(xué)合成全新化合物,從篩選化合物中得到新藥。順應(yīng)這個歷程,分析化學(xué)和儀器分析技術(shù)也得到了長足的發(fā)展,因為要測定化合物、甾體激素、抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。
印度仿制藥并未列入中國海關(guān)的“禁止、限制進出境物品表”,因此在滿足自用條件并繳納相應(yīng)稅費的情況下,可以合法進關(guān)。 以印度吉三代為例,國內(nèi)患者獲取該藥品的途徑包括親自前往印度購買或通過跨境醫(yī)療公司代購。
印度仿藥并不在中國“禁止、限制進出境物品表”的名單中,因此在滿足了“合理自用”條件、并繳納稅款的情況下,是可以入關(guān)的。 以印度吉三代為例,國內(nèi)患者想買印度吉三代有兩個途徑,一是親自到印度買。
從國外(印度) 攜帶藥品回國,藥品液體不行,藥片膠囊類的可以。每次可以自己攜帶3盒以下,最好有能說明自己服用的病理證明最好。
印度的抗癌藥,屬于仿制藥,雖然也經(jīng)過了藥監(jiān)部門的批準,不過因為是仿制,不需要進行漫長的研發(fā),成本相對較低,價格也就便宜些。盡管仿制藥治療效果和專利藥基本相同,但是副作用要比正版藥要大,所以,海關(guān)申報無法通過。
上香 港濟民藥業(yè)買,他們家有藥品進出口許可資質(zhì),正式進口到香 港,再從香 港出口到大陸而且清關(guān)很快速。配送方式也很完善,還有冷鏈運輸。
軍事投資:印度不斷增加軍事開支,致力于提升其軍事實力,這超越了網(wǎng)絡(luò)上那些表面上的文藝表演。 地緣優(yōu)勢:相較于中國,印度的戰(zhàn)略環(huán)境更為有利。它既能向內(nèi)控制“世界島”的中心,又能向外與日本、俄羅斯等國家聯(lián)合自保。
印度在藥品研發(fā)領(lǐng)域保持領(lǐng)先,其創(chuàng)新能力在全球范圍內(nèi)受到認可。軟件技術(shù)行業(yè)亦是印度的強項,美國約三分之一的軟件工程師是印度裔。印度的電影產(chǎn)業(yè)在全球同樣占據(jù)領(lǐng)先地位,以寶萊塢為代表的印度電影廣受世界各地觀眾的喜愛,尤其是印度海外移民群體。在太空探索方面,印度火星探測項目取得顯著成就。
印度目前擁有自主制造以液態(tài)氫為燃料的航天發(fā)動機的能力。這種發(fā)動機被認為是目前世界上最先進的,其在性能上超過了俄羅斯的煤油航天發(fā)動機。 此外,印度的軟件行業(yè)也非常強大,在全球范圍內(nèi)享有盛譽。
私營企業(yè)家文化。印度私營企業(yè)家的文化遠優(yōu)于中國。印度一些知名家族企業(yè),如塔塔集團,已傳承多代,仍保持旺盛生命力。印度企業(yè)家在管理、福利等方面表現(xiàn)出高度責任感,值得中國學(xué)習。 銀行業(yè)成功。印度銀行業(yè)監(jiān)管良好,孟買股票市場歷經(jīng)百年仍持續(xù)繁榮。
印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)在全球享有盛譽,其市場份額占全球制藥業(yè)的20%,并將藥品出口至200多個國家,這一數(shù)據(jù)充分展示了印度制藥工業(yè)的強勁實力。 近年來,印度藥企積極與中國藥企建立合作關(guān)系。鑒于中國作為全球第二大藥品消費市場的重要性,對印度來說具有極大的吸引力。
印度仿制藥行業(yè)全球知名,其價格優(yōu)勢明顯,相比正版藥品要便宜得多。這種價格差異對于全球患者,特別是經(jīng)濟條件困難的患者來說,提供了巨大的幫助。 美國對印度的仿制藥行業(yè)并未采取反對措施。在20世紀初,印度開始仿制的是歐美國家的過期藥品。
印度的政府為了百姓能夠買得起便宜藥,在仿制藥的研發(fā)投入了很大的力度。為了讓本國制藥企業(yè)能夠快速做出發(fā)達國家的新藥而繞過研發(fā)階段,直接進行仿制。有時候成本僅僅只有原研藥的十分之一。這尤其減輕了患者的經(jīng)濟壓力,所以印度政府為了本國的制藥企業(yè)爭取了很多,造福了人民。
印度被稱為世界藥房,是因為印度出臺了相應(yīng)的法令,允許民間仿制藥物在法律上給予相應(yīng)的保護,允許這些仿制藥,也就是民間所稱的盜版藥能夠光明正大的生產(chǎn)出來,因為他們沒有相應(yīng)的專利費用,價格就會低很多。
化合物專利授權(quán)限制,這樣印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)仿制藥。
還有一部中國電影致力于從印度購買藥品,印度現(xiàn)在被稱為世界藥房,主要指其在全球仿制藥行業(yè)中的第二位。據(jù)統(tǒng)計,印度是世界上最大的仿制藥生產(chǎn)國,生產(chǎn)全球仿制藥的20%,占美國仿制藥市場的40%。其產(chǎn)品遠銷200多個國家和地區(qū),192億美元。
1、當然印度政府的這一舉動,確實救活了很多窮苦的老百姓。所以我們并不能夠單純的從道義上來說印度政府的對與錯,但是印度政府的仿制藥技術(shù)卻通過這一段時間的發(fā)展達到了非常出色的水平。
2、印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)能夠全球輸送,盡管其工業(yè)發(fā)展水平并不高。這一產(chǎn)業(yè)的特點是能夠以原藥十分之一的成本生產(chǎn)類似藥物的仿制品。需要明確的是,印度的仿制藥并非假冒藥品,它們在藥理作用和療效上與原藥相當。人們有時錯誤地認為印度的仿制藥生產(chǎn)是基于西方國家的默許,但這并不準確。
3、印度看似很落后,但是在醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展卻是一飛沖天。尤其是印度的仿制藥發(fā)展更是突破了技術(shù)和地域的瓶頸,使得印度成為了世界藥房。之所以如此也與印度對藥物仿制的政策保護、良好的工業(yè)基礎(chǔ)和合法仿制藥品的協(xié)議有關(guān)。