非法銷(xiāo)售醫(yī)療器械如何處罰
法律分析：針對(duì)無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的處罰標(biāo)準(zhǔn)分為三檔，較輕的是判處三年以下徒刑，并根據(jù)銷(xiāo)售額一定比例判處罰金，如銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器材給受害人造成死亡的，法院對(duì)犯罪分子最高可以判處無(wú)期徒刑，罰金上限是銷(xiāo)售額的兩倍。
以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪定罪，依法從重處罰。因口罩屬于醫(yī)療器械，如銷(xiāo)售“不具有防護(hù)、救治功能，足以嚴(yán)重危害人體健康的”口罩，則可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，處五年以下有期徒刑，情節(jié)特別惡劣的，甚至可處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑。
首先，對(duì)于未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)，根據(jù)第三十五條，醫(yī)藥管理部門(mén)將對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。一旦發(fā)現(xiàn)此類(lèi)行為，管理部門(mén)將勒令企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，收繳非法產(chǎn)品和所得，并處以非法所得1至5倍的罰款，同時(shí)對(duì)責(zé)任人處以5000元至1萬(wàn)元的罰款。
法院對(duì)銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪既遂應(yīng)當(dāng)是按照三年以下的有期徒刑或者是拘役來(lái)進(jìn)行處罰。
經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械處罰依據(jù)
如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械未被使用時(shí)，沒(méi)收涉案醫(yī)療器械，貨值不足1萬(wàn)元，罰款2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下；銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械已被使用時(shí)，沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，罰款為違法所得2倍以上5倍以下；違法所得不足5000元，罰款5000元以上2萬(wàn)元以下；情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者未按照規(guī)定備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不得明知或者應(yīng)知其經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械存在安全隱患而未采取停止經(jīng)營(yíng)、使用等措施，或者未依照規(guī)定及時(shí)報(bào)告，依法給予警告，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械并處罰款。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第二款的規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
將被處以2萬(wàn)元至5萬(wàn)元的罰款。 若銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械的貨值金額達(dá)到1萬(wàn)元以上，除了罰款外，還將按照貨值金額的5倍至10倍追加罰款。 對(duì)于違法行為情節(jié)嚴(yán)重的情況，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將責(zé)令違法者停產(chǎn)停業(yè)。 在極端情況下，原發(fā)證機(jī)關(guān)可能會(huì)吊銷(xiāo)相關(guān)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證。
罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定，沒(méi)收過(guò)期的一次性吸痰器一包，對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得1元整，罰款38000元的行政處罰，共38001元整。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十六規(guī)定
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)流程包括申請(qǐng)人向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注銷(xiāo)申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查并發(fā)出注銷(xiāo)通知書(shū)，完成許可證的注銷(xiāo)。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
3、將第六十九條修改為：“違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn)，可以處5萬(wàn)元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分；該機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
4、依據(jù)2014年2月12日國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七章進(jìn)行界定。第六十三條的第一三項(xiàng)規(guī)定以及第六十六條，都有明確說(shuō)明各種非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的情況下，該進(jìn)行的處罰。在第七十五條規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，構(gòu)成人身、財(cái)產(chǎn)或其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
5、今天來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！已經(jīng)廢止 至2014年10月1日國(guó)家總局令第8號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后。2004年8月9日公布的原國(guó)家局令第15號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》同時(shí)廢止相關(guān)法規(guī)條款見(jiàn)國(guó)家總局令第8號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療器械過(guò)期罰款多少
處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。根據(jù)華律網(wǎng)查詢顯示，出售過(guò)期醫(yī)療器械處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
如果使用的話：責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械和違法所得，并處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械未被使用時(shí)，沒(méi)收涉案醫(yī)療器械，貨值不足1萬(wàn)元，罰款2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下；銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械已被使用時(shí)，沒(méi)收違法產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上，罰款為違法所得2倍以上5倍以下；違法所得不足5000元，罰款5000元以上2萬(wàn)元以下；情節(jié)嚴(yán)重時(shí)，可責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。
醫(yī)療器械過(guò)期罰款多少的具體情況如下：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)人，如果銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械，根據(jù)醫(yī)療器械管理法第七十六條規(guī)定，將被處以10萬(wàn)元以下的罰款；醫(yī)療器械使用單位，如果使用過(guò)期醫(yī)療器械，根據(jù)醫(yī)療器械管理法第七十七條規(guī)定，將被處以5萬(wàn)元以下的罰款。
醫(yī)療器械貨值金額如何計(jì)算
1、單價(jià)，數(shù)量。單價(jià)：確定每個(gè)醫(yī)療器械的單價(jià)，即每個(gè)單位的價(jià)格。這可以根據(jù)供應(yīng)商提供的價(jià)格清單或合同來(lái)確定。數(shù)量：確定需要購(gòu)買(mǎi)或出售的醫(yī)療器械的數(shù)量。這可以根據(jù)實(shí)際需求或合同中的約定來(lái)確定。
2、于是該縣食品藥品監(jiān)管局打算實(shí)施行政處罰，卻發(fā)現(xiàn)這些器械在使用時(shí)不是單獨(dú)收費(fèi)的，而是按修整一枚牙齒整體收取費(fèi)用，在此情況下，該如何核定這些醫(yī)療器械貨值金額呢？像《藥品管理法》第一百零一條規(guī)定，藥品按標(biāo)價(jià)計(jì)算，無(wú)標(biāo)價(jià)的按市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格計(jì)算。
3、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
4、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來(lái)評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。
5、如果未取得國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣(mài)，是違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021修訂）第八十一條，經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注咐叢滲冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例罰款金額
法律分析：針對(duì)無(wú)證銷(xiāo)售醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
答案是處以違法所得13倍（含）-17倍（含）罰款，沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍（含）-17倍（含）罰款。 修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年6月1日起正式施行。