1、查看供貨數(shù)量及回款金額步驟如下:給醫(yī)院供應(yīng)醫(yī)療器械配送確認(rèn),當(dāng)配送企業(yè)將耗材送到醫(yī)院后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)點擊配送確認(rèn)選擇查看處理訂單。點擊詳細(xì)信息可查看配送企業(yè)供貨的訂單品種。
2、帶量采購結(jié)算中,定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)簽訂帶量購銷合同后的15個工作日內(nèi),醫(yī)保將按照不低于合同采購金額的50%進(jìn)行首次預(yù)付。約定采購量執(zhí)行過半后,于15個工作日內(nèi)再次預(yù)付剩余部分的藥械貨款進(jìn)行回款。
3、向醫(yī)院送醫(yī)療器械,醫(yī)院是不會馬上就給錢的,因為一般雙方在交易前就會簽訂合同規(guī)定還款的日期,一般都是在一個月左右,最長是不超過一年的。
4、提供給乙方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,稅務(wù)登記證副本復(fù)印件,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件等醫(yī)院需要備案的所有證照的復(fù)印件。提供給乙方蓋有財務(wù)專用章的送貨收據(jù)和發(fā)票,收據(jù)和發(fā)票的數(shù)額以每次的送貨數(shù)量和金額為準(zhǔn)。
5、報告顯示,從調(diào)研的案例來看,一般藥品“回扣”為10%-15%,醫(yī)療器械可達(dá)20%-30%。 像韶關(guān)新豐婦幼保健院原辦公室主任胡國文受賄案中,醫(yī)藥代表涂玉峰為了爭取該院生意,把給胡國文的藥品回扣提高到20%。 據(jù)統(tǒng)計,過去5年,韶關(guān)查辦的醫(yī)療領(lǐng)域案件涉案金額共1231萬元,通過辦案共挽回經(jīng)濟(jì)損失12519萬元。
%。2022年以來批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量已達(dá)到39項,超過了2021年批準(zhǔn)的35項。獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械中國產(chǎn)產(chǎn)品占總量的92%,從類別來看,主要集中在醫(yī)療設(shè)備、高值耗材和體外診斷試劑領(lǐng)域。
在電生理領(lǐng)域,中國市場的領(lǐng)導(dǎo)者歐普康視以18%的銷量占比引領(lǐng)著市場,愛博醫(yī)療緊跟其后,以8%的份額位列第四。脈沖電場消融(PFA)作為心臟消融技術(shù)的核心,主要用于治療房顫,但其治療過程可能伴隨并發(fā)癥風(fēng)險。
從細(xì)分市場結(jié)構(gòu)來看,2021年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品的市場規(guī)模的最大比重,達(dá)到5533億元,占比591%。主要有四大發(fā)展趨勢 相比發(fā)達(dá)國家,我國醫(yī)療器械行業(yè)具有起步晚、規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點。
從細(xì)分市場結(jié)構(gòu)來看,2021年中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品的市場規(guī)模的最大比重,達(dá)到5533億元,占比591%。
國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場份額最高,分別占比為374%和274%。其中占血管介入市場規(guī)模68%的冠脈支架和占骨科耗材市場規(guī)模262%的關(guān)節(jié)類都已納入全國集采,而占骨科耗材市場規(guī)模296%的創(chuàng)傷類則由省級集采負(fù)責(zé)。
一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類:對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
動物用醫(yī)療服務(wù)器械進(jìn)行骨科手術(shù)器械餃刀用于剿除椎間盤或髓核。2直細(xì)鑷子,彎曲細(xì)鑷子,鑷子精尖用于血管或組織的細(xì)分離。2顯微持針器用于夾持縫針縫合組織。2顯微剪用于分離精細(xì)血管組織。2哈巴狗夾用于鉗夾血管。2半月板刀用于切取半月板。2半月板鉗用于鉗取半月板。
心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。醫(yī)用激光設(shè)備和光學(xué)器械:如激光手術(shù)刀、角膜激光手術(shù)儀等。
第三類:植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對人體可能具有潛在危險、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。(任何材料制成的、植入人體的。放射性治療設(shè)備。呼吸麻醉設(shè)備。體外循環(huán)設(shè)備。X線、CT、超聲、正電子。
二類,對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一類器械有基礎(chǔ)外科用刀,二類器械有普通診察器械類、物理治療及康復(fù)設(shè)備類、臨床檢驗分析儀器類、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類、醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
需符合相關(guān)法規(guī)要求。根據(jù)查詢百度健康信息顯示,醫(yī)療器械放行數(shù)量需符合相關(guān)法規(guī)要求,醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則,國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理,評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法規(guī)要求、風(fēng)險管理要求、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品特性、生產(chǎn)規(guī)模、工藝特點、質(zhì)量管理能力等實際,確定產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,特別是采購和生產(chǎn)過程的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗、試驗的過程和要求。
進(jìn)境人員在自用、合理數(shù)量內(nèi),可以攜帶在國外購買的口罩等物品進(jìn)境。根據(jù)海關(guān)總署公告2010年第54號規(guī)定,進(jìn)境居民旅客攜帶在境外獲取的個人自用進(jìn)境物品,總值在5000元人民幣以內(nèi)(含5000元)的,海關(guān)予以免稅放行,單一品種限自用、合理數(shù)量。
進(jìn)口清關(guān)要求:個人或公司名下,允許單票進(jìn)口數(shù)量在1000件以下,如超過此數(shù)量,需要補(bǔ)充說明以表明該產(chǎn)品不是為了銷售用途,實際數(shù)量須在發(fā)票上顯示。
上市放行是指依照醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議約定,由醫(yī)療器械注冊人對受托生產(chǎn)放行的產(chǎn)品全過程記錄進(jìn)行審核,證實已符合規(guī)定的放行要求。出廠放行是指藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程,明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn),條件的,經(jīng)簽字后方可放行。
記錄應(yīng)當(dāng)滿足以下要求: (一)記錄清晰、完整、易于識別和檢索,并防止破損和丟失; (二)生產(chǎn)企業(yè)保存記錄的期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從生產(chǎn)企業(yè)放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
中檢院——標(biāo)準(zhǔn)常用 查詢方法:中國食品藥品檢定研究院---數(shù)據(jù)查詢---醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)查詢 查詢說明:也稱國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,是標(biāo)準(zhǔn)查詢常用網(wǎng)站??蛇M(jìn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄、器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、器械非采標(biāo)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械分類目錄等標(biāo)準(zhǔn)文件查看。
醫(yī)療器械分類目錄是國家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械,對注冊器械進(jìn)行分類,一共有22個大分類。
醫(yī)療器械的分類目錄并非一成不變,它由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生行政部門共同制定,根據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,并定期向公眾公布,以適應(yīng)科技發(fā)展和醫(yī)療需求的變化。通過了解和遵循這些分類規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費者可以更清晰地了解并選擇適合的醫(yī)療器械,保障醫(yī)療安全。