2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)內(nèi)容分析
第一個(gè)階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理實(shí)驗(yàn)（安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)）；第二個(gè)階段是新藥的臨床試驗(yàn)。第三個(gè)階段是生產(chǎn)和上市后研究。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
《藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)品種要求 不可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形：市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種；除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。
《藥事管理與法規(guī)》考試中經(jīng)常會(huì)考到關(guān)于“有效期”的題目，而這些瑣碎的知識(shí)點(diǎn)在書上分布比較零散，在這里做一個(gè)總結(jié)，方便大家整體記憶。
②同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系 以上就是小編今天給大家整理分享的關(guān)于“執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試重點(diǎn)：藥品價(jià)格管理”的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠幫助大家進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)。
法規(guī)第三章 中華人民共和國刑法（節(jié)選）（重點(diǎn)總結(jié)）由于《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試中記憶內(nèi)容較多的科目。有很多學(xué)員對(duì)其重點(diǎn)把握不是很到位，很容易造成“記住的都沒考，考到的都沒記”，進(jìn)而與執(zhí)業(yè)藥師失之交臂。
《藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)精要》是一本專門為滿足2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》需求而編撰的教材。該大綱由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定，經(jīng)人力資源和社會(huì)保障部審定后發(fā)布。它旨在適應(yīng)考試大綱的新要求和內(nèi)容調(diào)整，以幫助備考人員更好地應(yīng)對(duì)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn):藥品注冊(cè)管理
藥品注冊(cè)是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并作出是否同意進(jìn)行藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品或者進(jìn)口藥品決定的審批過程，包括對(duì)申請(qǐng)變更藥品批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明內(nèi)容的審批。國家藥監(jiān)局主管全國藥品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。
注冊(cè)的定義：藥品注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。二 基本要求 注冊(cè)申請(qǐng)包含的項(xiàng)目：藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。
本文“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)：時(shí)限”由執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對(duì)考生有所幫助。時(shí)限 第一百四十六條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的藥品注冊(cè)時(shí)限要求。
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試臨考必備《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二》知識(shí)點(diǎn)合集
陰陽平和質(zhì) 陰陽平和質(zhì)是機(jī)能較為協(xié)調(diào)的體質(zhì)類型。體質(zhì)特征為：身體強(qiáng)壯，胖痩適度；面色與膚色雖有五色之偏，但都明潤含蓄；食量適中，二便通調(diào)；舌紅潤，脈象緩勻；目光有神，性格開朗、隨和；夜眠安和，精力充沛，反應(yīng)靈活，思維敏捷，工作潛力大；自身調(diào)節(jié)和對(duì)外適應(yīng)能力強(qiáng)。
《中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）》專冊(cè)包含中藥學(xué)和中藥藥劑學(xué)（包括中藥炮制學(xué)）的內(nèi)容，大約有2500道習(xí)題。它不僅適合備考國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生，也是醫(yī)藥院校學(xué)生的優(yōu)質(zhì)學(xué)習(xí)資料，是他們考前復(fù)習(xí)的理想?yún)⒖紩?/p>
年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二》30個(gè)最字考點(diǎn)匯總 苯二氮類藥物中地西泮吸收最快。5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）的戒斷反應(yīng)在半衰期較短的帕羅西汀中最易出現(xiàn)。鎮(zhèn)痛藥：抗利尿作用以嗎啡最為明顯。NSAID類所致不良反應(yīng)以胃腸道不良反應(yīng)最為常見。
執(zhí)業(yè)藥師考試中中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能這個(gè)科目共會(huì)考120個(gè)題，每題1分，滿分120分。這其中A型題40個(gè)，占比三分之一；B型題50個(gè)，占比十二分之五；綜合分析選擇題20個(gè)，占比六分之一；X型題10個(gè)，占比十二分之一。
執(zhí)業(yè)藥師-藥物分析-第一章藥典-考核知識(shí)點(diǎn)梳理
1、執(zhí)業(yè)藥師-藥物分析-第一章藥典-考核知識(shí)點(diǎn)梳理 藥物分析在執(zhí)業(yè)藥師資格考試“藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一”中占到40%左右，分?jǐn)?shù)不少，有學(xué)員表示藥物分析這門課程知識(shí)點(diǎn)多、雜，復(fù)習(xí)起來比較麻煩，記不住。
2、均一性主要是檢查制劑的均勻程度。純度要求是對(duì)藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行檢查，一般為限量檢查，不需要測(cè)定其含量。（五）含量測(cè)定用規(guī)定方法測(cè)定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學(xué)分析法、儀器分析法、生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法等。
3、第一章： 深入理解藥典的核心知識(shí)，這是藥物分析的基礎(chǔ)，理解藥典的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要。 第二章： 掌握藥物分析的基礎(chǔ)理論，包括分析原理、方法和應(yīng)用，為后續(xù)章節(jié)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 第三章至第六章： 分別介紹物理常數(shù)測(cè)定法、化學(xué)分析法、分光光度法和色譜法，這些都是藥物分析的重要技術(shù)手段。
4、系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 理論塔板數(shù)按阿司匹林計(jì)算不低于2000，阿司匹林、水楊酸、內(nèi)標(biāo)物質(zhì)分離度大于5。第二節(jié) 對(duì)氨基水楊酸鈉的分析 鑒別 三氯化鐵反應(yīng) 本類藥物具有酚羥基，可在酸性條件下與三氯化鐵試液反應(yīng)，生成紫堇色鐵配位化合物，放置3小時(shí)不得發(fā)生沉淀。于5-氨基水楊酸鈉區(qū)別。
5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物方面，涉及地西泮、氯硝西泮等鎮(zhèn)靜催眠藥物，以及氯丙嗪等抗精神病藥物?？荚囘€涵蓋了心血管系統(tǒng)藥物、影響免疫功能和內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物的內(nèi)容，以及藥物分析部分，包括藥典、藥物分析基礎(chǔ)、化學(xué)分析法等專業(yè)知識(shí)?？忌枰嬲莆者@些知識(shí)點(diǎn)，以應(yīng)對(duì)考試中的各種題目。