如何實現(xiàn)制藥工業(yè)的清潔生產(chǎn)途徑
1、實現(xiàn)清潔生產(chǎn)的途徑企業(yè)要針對自身面對的關(guān)鍵問題采取綜合措施來解決。以下是實現(xiàn)清潔生產(chǎn)的幾條主要途徑：（1）綜合利用資源（原材料和能源等），開發(fā)二次資源（例如，利用“廢渣”“廢氣”等）。（2）在綠色生產(chǎn)過程中防止物料流失，對廢物要進行綜合利用。（3）改進設(shè)備和工藝流程，開發(fā)更佳的生產(chǎn)流程。
2、合理布局，調(diào)整和優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以解決影響環(huán)境的“結(jié)構(gòu)型”污染和資源能源的浪費。灣里藥谷、宜春袁州醫(yī)藥工業(yè)園、樟樹福城醫(yī)藥園、吉安高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、萍鄉(xiāng)宣風生物產(chǎn)業(yè)園、進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等重大核心園區(qū)的發(fā)展。
3、制藥廢水中有用物質(zhì)的回收利用是推進制藥業(yè)清潔生產(chǎn)的關(guān)鍵，應加強物料回收和綜合利用。如某制藥企業(yè)針對醫(yī)藥中間體廢水中含量高達5％～10％的銨鹽，采用固定刮板薄膜蒸發(fā)、濃縮、結(jié)晶、回收質(zhì)量分數(shù)為30％左右的（NH4）2SONH4NO3作肥料或回用。
4、綠色制藥以研究和發(fā)展無害化清潔工藝為首要條件，通過發(fā)展高效、合理、無污染利用資源 的綠色化學新原理，推行清潔生產(chǎn)。以環(huán)境和諧、發(fā)展經(jīng)濟為目標，創(chuàng)造出環(huán)境友好的先進生產(chǎn)工藝技術(shù)，實現(xiàn)制藥工業(yè)的“生態(tài)”循環(huán)和“環(huán)境友善”及清潔生產(chǎn)的“綠色”結(jié)果[1]。
萬級無塵車間的標準
1、這種車間的標準分為空氣潔凈度、微生物最大允許數(shù)、壓差。空氣潔凈度：空氣潔凈度等級為萬級，每立方英尺空氣中，直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不得超過3500000個，直徑大于5μm的顆粒物數(shù)不得超過20000個。微生物最大允許數(shù)：浮游菌數(shù)不得超過500個/m3，沉降菌數(shù)不得超過10個/培養(yǎng)皿。
2、萬級無塵車間的標準主要涉及空氣潔凈度、溫度和濕度、壓差和換氣次數(shù)、照明和噪聲、設(shè)備和人員這幾個方面?？諝鉂崈舳龋喝f級無塵車間的空氣潔凈度是非常高的，其標準是每立方英尺空氣中不得含有超過10000個顆粒，其徑中小粒于5微米的顆粒物這不樣得的超空過氣1潔0凈0度0可個以。
3、萬級無塵車間標準要求空氣中的微粒數(shù)量必須控制在一定范圍內(nèi)。具體而言，這一標準涉及每單位體積空氣中允許的微粒最大濃度。這些微粒的大小和數(shù)量會直接決定車間的潔凈度級別。此外，還應定期對車間進行空氣質(zhì)量檢測，以確保潔凈度達標。溫度和濕度控制 無塵車間內(nèi)溫度和濕度的控制也是重要的標準之一。
4、百級無塵車間要求每立方米空氣中直徑大于等于0.1μm的微粒數(shù)不超過100個，同時，溫度通常維持在22℃±2℃，濕度控制在55%±5%。 千級無塵車間對每立方米空氣中直徑小于0.5μm的微塵粒子數(shù)的要求是不超過1000個，并對室內(nèi)空氣參數(shù)如溫度、濕度、新風量和送風量等也有明確的要求。
5、浮游菌數(shù)不得超過100個每立方米；沉隆菌數(shù)不得超過3個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
6、萬級無塵車間：萬級無塵室隔間分為三大部分，更衣室、千級區(qū)和百級區(qū)，依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標準可將無塵室分為六級，分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級。無塵室，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。
GMP的基本準則?
1、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。
2、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
3、GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） GMP， 中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。
4、廠房設(shè)施圖紙需準確及時更新。驗證文件應有保存期限，符合安全性和可追溯性要求。操作規(guī)程、人員培訓、清潔驗證、定量試驗方法、變更管理、關(guān)鍵系統(tǒng)監(jiān)控等都是驗證過程中不可或缺的環(huán)節(jié)?？偟膩碚f，GMP標準驗證準則旨在通過嚴格的流程和文檔管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，生產(chǎn)過程可靠，從而保護消費者權(quán)益。
5、gmp管理的基本內(nèi)容：包括機構(gòu)與人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備與儀器、衛(wèi)生與潔凈管理、文件與記錄管理、物料與產(chǎn)品控制、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、發(fā)運和召回管理等方面內(nèi)容。涉及藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的各個方面，強調(diào)通過對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理來保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品。
醫(yī)藥公司三方清洗團隊是指什么工作
1、三方清洗團隊負責保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔和衛(wèi)生，并進行定期的消毒和清理工作。清洗驗證和記錄：在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，對設(shè)備和器械的清洗工作需要進行驗證和記錄，以確保清洗工作的有效性和可追溯性。三方清洗團隊負責驗證清洗過程的有效性，并記錄清洗的時間、方法和結(jié)果等信息。
2、醫(yī)療第三方就是一個與醫(yī)院及臨床醫(yī)生相平行的醫(yī)療相關(guān)知識的平臺。醫(yī)療第三方工作者在診療同步進行時，通過與醫(yī)生當面交互，當時交互，當場交互，從而建立醫(yī)院之間，醫(yī)生之間，診療手段之間，疾病之間，患者之間的橫向比照。
3、主數(shù)據(jù)是企業(yè)內(nèi)所有系統(tǒng)和流程的基礎(chǔ)，醫(yī)藥企業(yè)的主數(shù)據(jù)是指諸如產(chǎn)品信息、服務商、客戶、員工信息等可以在多個系統(tǒng)間存在并且共享的、高價值的業(yè)務核心數(shù)據(jù)，對企業(yè)管理和業(yè)務決策至關(guān)重要。準確性和完整性是主數(shù)據(jù)標準化的關(guān)鍵。
4、進一步培養(yǎng)了我們調(diào)查、分析、研究連鎖企業(yè)工作中的實際問題的能力，培養(yǎng)其在其在研究中搜集、歸納、整理資料的能力和理論聯(lián)系實際，實事求是的工作作風，及踏實認真、吃苦耐勞、勇于創(chuàng)新的工作精神。通過實際工作中與他人的廣泛接觸，進一步鍛煉了我們的表達能力和交際能力，培養(yǎng)了我們的團隊意識。
醫(yī)藥法規(guī):保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范
保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學（或生物學、食品科學）等相關(guān)專業(yè)知識的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應不低于職工總數(shù)的5％。
gmp不是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的最高要求。資料擴展：GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
第八十三條 生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。
制藥工業(yè)污染物排放標準
1、相比較綜合標準的指標要求寬松一些，譬如第二類污染物中COD指標，綜合排放標準中一級標準是100mg/l，二級是150，三級是排放城市管網(wǎng)或城市污水處理廠的標準，更為寬松，是500，或者某些行業(yè)，更高一些。
2、標準規(guī)定了基本控制項目有5項：顆粒物、非甲烷總烴、總揮發(fā)性有機物、苯系物、臭氣濃度；特征污染物有17項，如光氣、氰化氫、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。標準規(guī)定了污染物項目的有組織排放限值要求、處理設(shè)施最低去除效率要求及排放控制要求、無組織排放控制要求和企業(yè)邊界監(jiān)控要求等。
3、汽油運輸大氣污染物排放標準》（-2007），《加油站大氣污染物排放標準》（-2007），《合成革與人造革工業(yè)污染物排放標準》（-2008）及《橡膠制品工業(yè)污染物排放標準》（-2011）增加了對苯并芘、油煙VOCs、油氣VOCs、合成革與人造革工業(yè)VOCs排放的限值。
4、負責人：我局從2003年開始啟動制藥工業(yè)污染物排放標準的制訂工作。首先開展了標準體系的研究，在綜合分析國內(nèi)外制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝、排污特點的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點和環(huán)境管理的需要，確定制藥工業(yè)污染物排放標準體系，包含發(fā)酵類、化學合成類、提取類、生物工程類、中藥類和混裝配制類等六類。
5、\x0d\x0a\x0d\x0a工業(yè)廢水檢測測試項目 工業(yè)廢水檢測測試：PH、CODcr、BOD石油類、LAS、氨氮、色度、總砷、總鉻、六價鉻、銅、鎳、鎘、鋅、鉛、汞、總磷、氯化物、氟化物等。